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金點言論 2025年11月11日 下午2:19:54

中國制藥新變革:從仿制藥大國到創(chuàng)新藥強國

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導語

對中國企業(yè)研發(fā)的新藥的搶購熱潮,使得今年在香港上市的生物科技股市值幾乎翻了一番。與此同時,十幾家生物科技企業(yè)根據(jù)香港的特殊上市規(guī)則,在香港籌集了數(shù)十億美元的資金。

對中國企業(yè)研發(fā)的新藥的搶購熱潮,使得今年在香港上市的生物科技股市值幾乎翻了一番。與此同時,十幾家生物科技企業(yè)根據(jù)香港的特殊上市規(guī)則,在香港籌集了數(shù)十億美元的資金。

行業(yè)共識認為,就如電動汽車行業(yè)一樣,中國一旦建立起供應鏈,就能生產(chǎn)出同西方一樣的產(chǎn)品,包括腫瘤、自身免疫性疾病、代謝病等各個方向。同時隨著人工智能技術在醫(yī)藥領域的應用,中國生物制藥公司正從廉價仿制藥供應商轉型為攻克癌癥和罕見病等尖端產(chǎn)品的制造商。

中國制藥新變革:從仿制藥大國到創(chuàng)新藥強國

大概兩年前,中國還只是仿制藥原料藥的大國。2023年,中國控制著全球約80%的仿制藥原料藥(API)供應鏈。然而,情況開始發(fā)生變化,中國現(xiàn)在已經(jīng)擁有全球23%的下一代治療候選藥物。

中國在生物制藥領域的崛起起源于2015年對藥品審批法規(guī)的全面改革,以及將生物技術納入“中國制造2025”戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。這些改革并為中國實現(xiàn)主導創(chuàng)新藥生產(chǎn)的更大目標鋪平了道路。

據(jù)《自然》雜志報道,全球排名前20的生物科學研究機構中有6家是中國高校。截至今年6月,中國生物科學研究水平位居全球第二,僅次于美國。

不僅如此,根據(jù)今年2月份發(fā)布的一份報告顯示,2017年至2023年,中國創(chuàng)新藥物臨床研究的平均患者成本僅為跨國公司的30%至50%,這意味著中國創(chuàng)新藥物的價格更低,加快了中國創(chuàng)新藥的全球競爭力提升。

以奧雷巴替尼為例,這是一種由中國亞盛醫(yī)藥研發(fā)的、可以用于治療慢性髓細胞白血病患者的藥物。該療法目前仍在等待美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準,不過預計售價僅為美國研發(fā)的 Iclusig 的三分之一到四分之一。

中國制藥新變革:從仿制藥大國到創(chuàng)新藥強國

然而,就如電動汽車一樣,美國意識到中國的藥品正在崛起,便想法設法打壓。美國總統(tǒng)特朗普今年9月宣布,除非相關公司在美國建廠,否則將對進口品牌藥品征收100%的關稅。

然而,這卻讓美國陷入了一個相互矛盾的境地:他們既想減少對中國的依賴,又想降低藥品價格。但關稅并不可能同時實現(xiàn)這兩個目標,這一悖論恰恰凸顯了中國創(chuàng)新藥難以替代的競爭優(yōu)勢。

此外,關稅壁壘也無法改變?nèi)驅(qū)Ω咝詢r比創(chuàng)新藥的剛性需求。現(xiàn)在,中國生物科技公司正加速構建自主國際化能力,一方面通過“借船出?!迸c新興市場合作,另一方面也在尋求在美國融資的可能性,以本土化生產(chǎn)規(guī)避貿(mào)易風險。

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