最近，中國科學家研發(fā)的一種抗癌藥物獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。該藥物是由上海君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(拓益/Loqtorzi)，是我國首個在美國獲批上市的自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，填補了美國鼻咽癌的治療空白。

值得注意的是，該款藥物在美國的售價是在中國的30多倍。但即使如此，中國抗癌藥物的價格仍明顯低于在美國銷售的同類藥物。

在中國，單劑量特瑞普利單抗的價格約為2000元(280美元)。而根據(jù)文件顯示，在美國，單劑量小瓶的批發(fā)成本將為8892.03美元。然而盡管如此，提價后的價格仍將比美國最暢銷的PD-1抗體藥物Keytruda低20%。

這是因為中美兩國的藥品市場環(huán)境有所不同。在我國，藥品的價格是基于加入國家醫(yī)療保險體系的人數(shù)訂的，而不是根據(jù)批發(fā)價。截至去年年底，95%的中國公民加入了基本醫(yī)保體系，幾乎實現(xiàn)了全民覆蓋。

而在美國，藥品的銷售主要是為了實現(xiàn)企業(yè)的利益目標，并且價格形成機制不透明，因此價格飆升堪比非法毒品市場。

例如，默克公司的特瑞普利單抗主要對口藥Keytruda也在中國銷售，但數(shù)據(jù)顯示，Keytruda進入中國市場時的標價是美國的一半。

在特瑞普利單抗獲得FDA批準后，本月又有兩種中國制造的抗癌藥物獲得了在美國銷售的批準。

11月9日，中國和黃醫(yī)藥開發(fā)的口服藥物fruquininib已被FDA批準用于治療既往治療過的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。11月16日，億帆醫(yī)藥的全球生物制藥子公司億一生物開發(fā)的注射藥物Efbemalenograstim alfa獲得批準，用于治療化療引起的中性粒細胞減少癥。據(jù)悉，前一種藥物也將面臨與特瑞普利單抗類似的價格上漲。

研究顯示，美國是世界上新藥價格最高的國家。美國曾對外表示，價格高昂是因為“研發(fā)成本高”，然而業(yè)內(nèi)人士表示，真實原因是該國的聯(lián)邦醫(yī)療保險機構(gòu)歷來沒有能力就這些價格進行談判。

美國的研究人員表示:“制藥公司收取的費用受到藥物需求、患者是否需要持續(xù)服用以及現(xiàn)有市場競爭的影響?！?/p>

隨著中國抗癌藥物相繼在美國獲批，中國對創(chuàng)新藥物的研究正進入繁榮期。生物技術(shù)公司百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東本月表示：“只要有產(chǎn)品銷往海外，中國企業(yè)就會生產(chǎn)更多?！?/p>